Химиотерапия у пожилых пациентов с опухолями желудка и пищевода
Химиотерапия у пожилых пациентов с опухолями желудка и пищевода
Как известно, пожилые и ослабленные пациенты не включаются в большинство исследований по паллиативной химиотерапии, поэтому для данной когорты пациентов риски и польза стандартных режимов менее очевидны. Тем временем, и у онкологов, и у пациентов и их родственников, редукция доз препаратов может вызывать опасения в контексте влияния на исходы лечения.
В 2021 году было опубликовано исследование III фазы, с дизайном non-inferiority, отвечающее на этот вопрос: влияет ли редукция доз химиотерапии на показатели выживаемости у пожилых и ослабленных пациентов?
В исследование вошли 514 пациентов (75% мужчины, медиана возраста 76 лет) с продвинутыми стадиями рака пищевода и желудка, включая плоскоклеточный рак, с СКФ >30 мл/мин и о. билирубином < 2 ВГН. Рандомизация производилась на 3 группы: терапия по схеме XELOX в полных дозах, тот же режим с редукцией на 20% и с редукцией на 40%. Первичной конечной точкой исследования была PFS, и в контексте этого показателя оба уровня редукции доз оказались не хуже полнодозной химиотерапии (для редукции на 20% HR for PFS 1.09, 95% CI 0.89-1.32, для редукции на 40% HR 1.1, 95% CI 0.9-1.33). Медиана общей выживаемости также была сопоставима во всех трех группах (7.5, 6.7, и 7.6 месяцев, соответственно). Ни одна из подгрупп (по возрасту, ECOG-статусу, гериатрической оценке) не выигрывала от полных доз химиотерапии.
Таким образом, снижение доз химиотерапии при раке желудка и пищевода позволяет добиться лучшей переносимости лечения, не компрометируя его результаты.
Как известно, пожилые и ослабленные пациенты не включаются в большинство исследований по паллиативной химиотерапии, поэтому для данной когорты пациентов риски и польза стандартных режимов менее очевидны. Тем временем, и у онкологов, и у пациентов и их родственников, редукция доз препаратов может вызывать опасения в контексте влияния на исходы лечения.
В 2021 году было опубликовано исследование III фазы, с дизайном non-inferiority, отвечающее на этот вопрос: влияет ли редукция доз химиотерапии на показатели выживаемости у пожилых и ослабленных пациентов?
В исследование вошли 514 пациентов (75% мужчины, медиана возраста 76 лет) с продвинутыми стадиями рака пищевода и желудка, включая плоскоклеточный рак, с СКФ >30 мл/мин и о. билирубином < 2 ВГН. Рандомизация производилась на 3 группы: терапия по схеме XELOX в полных дозах, тот же режим с редукцией на 20% и с редукцией на 40%. Первичной конечной точкой исследования была PFS, и в контексте этого показателя оба уровня редукции доз оказались не хуже полнодозной химиотерапии (для редукции на 20% HR for PFS 1.09, 95% CI 0.89-1.32, для редукции на 40% HR 1.1, 95% CI 0.9-1.33). Медиана общей выживаемости также была сопоставима во всех трех группах (7.5, 6.7, и 7.6 месяцев, соответственно). Ни одна из подгрупп (по возрасту, ECOG-статусу, гериатрической оценке) не выигрывала от полных доз химиотерапии.
Таким образом, снижение доз химиотерапии при раке желудка и пищевода позволяет добиться лучшей переносимости лечения, не компрометируя его результаты.
